FDA Imeidhinisha Jaribio la IDE la HistoSonics kwa Tiba ya Miale ya Sauti

HistoSonics yenye makao yake Minneapolis ilitengeneza mfumo wao wa Edison ili kulenga na kuua uvimbe wa msingi wa figo.Anaifanya bila uvamizi, bila chale au sindano.Edison alitumia tiba mpya ya sauti inayoitwa histolojia.
HistoSonics inaungwa mkono na baadhi ya wachezaji wakubwa katika tasnia ya teknolojia ya matibabu.Mnamo Mei 2022, kampuni iliingia katika makubaliano na GE HealthCare kutumia teknolojia yake ya upigaji picha ya ultrasound kutoa aina mpya ya matibabu ya boriti ya sauti.Mnamo Desemba 2022, HistoSonics ilichangisha $85 milioni katika raundi ya ufadhili iliyoongozwa na Johnson & Johnson Innovation.
Kampuni hiyo ilisema idhini ya FDA ya utafiti wa Hope4Kidney inatokana na matokeo ya hivi punde kutoka kwa utafiti wa Hope4Liver.Majaribio yote mawili yalifikia mwisho wao wa msingi wa usalama na ufanisi katika kulenga uvimbe wa ini.
"Idhini hii ni hatua muhimu kwa kampuni yetu tunapoendelea kupanua matumizi ya teknolojia ya kukata tishu na faida zake zinazowezekana kwa matibabu ya magonjwa yanayoathiri maisha ya watu wengi," Mike Blue, Rais na Mkurugenzi Mtendaji wa HistoSonics alisema.Tunafurahi kupanua uzoefu wetu.ulengaji na matibabu yaliyofaulu kwenye ini kwa kutumia jukwaa letu la hali ya juu la Edison, ambalo linachanganya uwezo wa hali ya juu wa kufikiria na kulenga na ufuatiliaji wa matibabu wa wakati halisi.
Matibabu ya sasa ya uvimbe wa figo ni pamoja na nephrectomy kwa sehemu na uondoaji wa mafuta, HistoSoncis alisema.Taratibu hizi za vamizi zinaonyesha kutokwa na damu na shida za kuambukiza ambazo zinaweza kuepukwa kwa biopsy ya tishu zisizo vamizi, kampuni hiyo ilisema.
Tiba hii inaweza kuharibu tishu inayolengwa bila kuharibu tishu za figo zisizolengwa.Utaratibu wa uharibifu wa seli katika sehemu za tishu unaweza pia kuhifadhi kazi ya mfumo wa mkojo wa figo.
Tiba ya Sauti ya Kuongozwa na Picha ya HistoSonics hutumia teknolojia ya juu ya kupiga picha na yenye hati miliki.Tiba hii hutumia nishati ya akustisk iliyolengwa ili kuunda cavitation ya akustisk inayodhibitiwa ili kuvuruga kimitambo na kuyeyusha tishu inayolengwa kwenye kiwango cha seli ndogo.
Jukwaa pia linaweza kutoa urejeshaji wa haraka na kuchukua, pamoja na uwezo wa ufuatiliaji, kampuni hiyo ilisema.
Edison kwa sasa haijauzwa, inasubiri ukaguzi wa FDA kwa dalili za tishu za ini.Kampuni inatumai kuwa majaribio yanayokuja yatasaidia kupanua viashiria vya tishu za figo.
"Matumizi ya kimantiki yaliyofuata yalikuwa figo, kwa sababu tiba ya figo ni sawa na tiba ya ini kwa kuzingatia taratibu na anatomical, na Edison imeundwa mahsusi kutibu sehemu yoyote ya tumbo kama sehemu ya kuanzia," Blue alisema."Kwa kuongeza, kuenea kwa ugonjwa wa figo bado ni juu, na wagonjwa wengi wako chini ya uangalizi mkali au kusubiri."
Imewasilishwa Chini ya: Majaribio ya Kliniki, Utawala wa Chakula na Dawa (FDA), Upigaji picha, Oncology, Uzingatiaji wa Udhibiti / Uzingatiaji wa Lebo: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Hakimiliki © 2023 · WTHH Media LLC na watoa leseni wake.Haki zote zimehifadhiwa.Nyenzo kwenye tovuti hii haziwezi kunaswa tena, kusambazwa, kusambazwa, kuhifadhiwa kwenye akiba au kutumiwa vinginevyo isipokuwa kwa idhini iliyoandikwa ya WTHH Media.


Muda wa kutuma: Feb-14-2023